該儀器依據(jù)《牙科學(xué)基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物》研制，是牙科正畸材料專用力學(xué)檢測(cè)設(shè)備。采用三點(diǎn)彎曲法，搭配37℃恒溫模擬口腔水浴工裝，定量檢測(cè)正畸樹脂基托材料的極限撓曲強(qiáng)度、撓曲彈性模量?jī)身?xiàng)關(guān)鍵力學(xué)指標(biāo)，評(píng)判矯治器、保持器樹脂抗彎折斷裂能力與剛性剛度，用于正畸材料出廠質(zhì)控、新品配方研發(fā)、醫(yī)療器械注冊(cè)及第三方CNAS合規(guī)檢測(cè)，規(guī)避臨床佩戴中基托開裂、永jiu變形問題。

一、工作原理

該設(shè)備由伺服加載單元、三點(diǎn)彎曲標(biāo)準(zhǔn)工裝、37℃恒溫水浴模塊、高精度力位移傳感及PLC數(shù)據(jù)系統(tǒng)組成。測(cè)試時(shí)先將正畸樹脂試樣在模擬口腔恒溫環(huán)境中預(yù)處理，精準(zhǔn)裝夾定位；再通過伺服機(jī)構(gòu)勻速對(duì)試樣進(jìn)行三點(diǎn)彎曲加載，模擬口腔受力工況，同步實(shí)時(shí)采集載荷與形變數(shù)據(jù)、繪制力-位移曲線；系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算極限撓曲強(qiáng)度和撓曲彈性模量，判定材料是否合格，留存全套試驗(yàn)數(shù)據(jù)并輸出標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)報(bào)告。

二、特點(diǎn)

完quan匹配牙科正畸國(guó)標(biāo)工況三點(diǎn)彎曲支座、壓頭尺寸、支撐跨距、37℃口腔模擬水浴、加載速度全部符合標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)具備醫(yī)療器械注冊(cè)、質(zhì)檢仲裁法律效力。

模擬真實(shí)口腔水環(huán)境一體化恒溫水浴槽精準(zhǔn)控溫37℃，還原口腔溫濕度環(huán)境，避免常溫測(cè)試與臨床實(shí)際性能偏差，測(cè)試結(jié)果貼合真實(shí)佩戴場(chǎng)景。

標(biāo)準(zhǔn)化通用工裝三點(diǎn)彎曲夾具可快速拆裝，適配國(guó)標(biāo)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)尺寸正畸樹脂試樣，裝夾定位精準(zhǔn)，無側(cè)滑、無額外擠壓應(yīng)力干擾。

完整數(shù)據(jù)可溯源歸檔自動(dòng)存儲(chǔ)力-位移曲線、強(qiáng)度模量、水浴溫度、加載速率等原始數(shù)據(jù)，支持Excel/PDF導(dǎo)出打印，滿足CNAS實(shí)驗(yàn)室計(jì)量溯源規(guī)范。

多重安全防護(hù)過載力保護(hù)、位移限位、試樣斷裂自動(dòng)停機(jī)、水浴防干燒報(bào)警，設(shè)備耐腐蝕易清潔，適配牙科潔凈實(shí)驗(yàn)室使用。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

正畸基托樹脂生產(chǎn)企業(yè)隱形保持器、活動(dòng)正畸矯治器、3D打印正畸樹脂成品出廠力學(xué)抽檢，優(yōu)化樹脂單體、填料配比，提升產(chǎn)品抗彎折、不易變形性能。

牙科耗材原料廠商正畸聚合物、光固化樹脂、補(bǔ)強(qiáng)填料原材料抗彎性能對(duì)比測(cè)試，篩選高強(qiáng)度、高剛性原料配方。

第三方CNAS醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)正畸基托材料型式檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)管質(zhì)量抽查，出具具備法律效力的檢測(cè)報(bào)告。

口腔材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室/高?？谇会t(yī)學(xué)院新型可降解正畸樹脂、增韌改性基托材料力學(xué)性能研發(fā)對(duì)比試驗(yàn)。

藥檢所、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督單位正畸耗材質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，把控矯治器長(zhǎng)期佩戴不易開裂、變形的臨床安全指標(biāo)。